2024-05-06
Recientemente, cuatro profesores designados por el Centro de Auditoría e Inspección de la Administración Provincial de Medicamentos de Jiangsu llevaron a cabo una inspección de cumplimiento de GMP in situ de tres días de duración en nuestra empresa.
En la mañana del 1 de agosto, Zhu Yong, director general de Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., la empresa matriz de Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd., Zhong Yongcheng, el director general adjunto, Teng Qi, el La persona autorizada de calidad y Chen Chu, el consultor principal, celebraron su primera reunión con el maestro del centro de inspección para anunciar las variedades de inspección.
Después de la reunión, cuatro maestros realizaron inspecciones in situ de cumplimiento de GMP en el laboratorio, la línea de producción de la planta 4 de lisdronato de sodio, las líneas de producción de las plantas 3 y 5 de Apmist, los sistemas de ingeniería pública y el almacén. El personal del lugar respondió cuidadosamente las preguntas planteadas por el maestro y presentó la información del proceso de producción de dos variedades. Además, varios profesores realizaron una inspección sistemática de todo el equipamiento y las instalaciones de la fábrica.
En el segundo y tercer día de inspección, varios profesores comprobaron algunos documentos del sistema y brindaron opiniones orientativas. Los jefes de departamento registraron cuidadosamente los problemas planteados por los profesores y hicieron los preparativos suficientes para el trabajo de rectificación posterior.
La tarde del 3 de agosto, la dirección de la empresa celebró una reunión final con cuatro profesores para resumir la inspección. La reunión aclaró los problemas que debían rectificarse y la inspección de GMP finalizó sin problemas.