¿Qué hace que la API de Apremilast sea una elección confiable en la fabricación farmacéutica?

2025-09-11

En el mercado farmacéutico competitivo, seleccionar una fuente confiable para ingredientes farmacéuticos activos (API) es crucial para garantizar la seguridad, la estabilidad y el rendimiento terapéutico de los medicamentos. Un producto importante esAPI de apremilast, ampliamente reconocido por su papel en el tratamiento de afecciones inflamatorias. Este artículo explora las especificaciones, los beneficios y los detalles esenciales de la API de Apremilast, junto con las ideas profesionales para los socios farmacéuticos.

 Apremilast API

Comprensión de la API de apremilast

La API de Apremilast es un inhibidor de molécula pequeña dirigida a la fosfodiesterasa 4 (PDE4), una enzima clave involucrada en las respuestas inflamatorias. Su mecanismo reduce la producción de citocinas proinflamatorias, proporcionando así un alivio terapéutico en enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Los fabricantes e instituciones de investigación dependen de una API de apremilast de alta calidad consistente para la formulación de drogas.

 

Parámetros del producto de la API de apremilast

Para garantizar la calidad, las compañías farmacéuticas a menudo buscan parámetros técnicos claros antes de obtener API. A continuación se muestra una visión general estructurada de las especificaciones de la API de apremilast:

Características clave:

  • Nombre del producto:API de apremilast

  • Fórmula molecular:C22H24N2O7S

  • Peso molecular:460.50 g/mol

  • Número de CAS:608141-41-9

  • Apariencia:Polvo blanco a blanco

  • Pureza (HPLC):≥ 99%

  • Solubilidad:Libremente soluble en dimetilsulfóxido (DMSO), con escasez de agua

  • Condiciones de almacenamiento:Almacenar en un área fría, seca y bien ventilada, lejos de la luz y la humedad

  • Duración:24 meses en condiciones de almacenamiento recomendadas

Tabla de especificaciones técnicas:

Parámetro Especificación
Nombre del producto API de apremilast
Número de CAS 608141-41-9
Fórmula molecular C22H24N2O7S
Peso molecular 460.50 g/mol
Apariencia Cristalino blanco a blanco a blanco
Ensayo (pureza por HPLC) ≥ 99%
Solubilidad DMSO soluble, agua con moderación
Temperatura de almacenamiento 2 ° C - 8 ° C
Duración 2 años

 

Aplicaciones de API APREMILAST

La API de apremilast juega un papel central en las formulaciones farmacéuticas utilizadas para tratar varias afecciones crónicas:

  • Soriasis:Reduce la escala, el eritema y la gravedad de la placa.

  • Artritis psoriásica:Proporciona control de síntomas a largo plazo al reducir la inflamación articular.

  • Enfermedad de Behçet:Ayuda a manejar las úlceras orales causadas por respuestas inflamatorias.

  • Otros trastornos autoinmunes:Potencialmente beneficioso en varios estudios fuera de etiqueta dirigidos a la inflamación crónica.

 

¿Por qué elegir Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd.?

Cuando se trata de abastecer la API de Apremilast, la consistencia y el cumplimiento no son negociables. Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. Asegura:

  • Control de calidad estricto:Las instalaciones de producción certificadas por GMP aseguran la consistencia de grado farmacéutico.

  • Cumplimiento regulatorio:Los productos se alinean con los estándares internacionales de farmacopea.

  • Escalabilidad:Desde lotes a escala piloto hasta grandes cantidades comerciales.

  • Apoyo técnico:Los expertos dedicados proporcionan orientación de formulación y soporte de documentación.

 

Beneficios de la API de apremilast

La selección de la API de Apremilast de alta calidad garantiza no solo la formulación efectiva sino también la aprobación regulatoria y la confianza del paciente.

Beneficios centrales:

  1. Alta pureza:Garantiza una eficacia terapéutica confiable.

  2. Formulación estable:Mantiene la potencia durante la vida útil.

  3. Aplicación flexible:Compatible con tabletas y formas de dosificación novedosas.

  4. Preparación de suministro global:Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. apoya el envío internacional con documentación.

 

Preguntas frecuentes sobre API de apremilast

P1: ¿Para qué se usa la API de Apremilast?
A1:La API de apremilast se usa principalmente en el tratamiento de la artritis psoriásica, la psoriasis y la enfermedad de Behçet. Su acción antiinflamatoria se dirige a las citocinas responsables de las respuestas inflamatorias crónicas, por lo que es valiosa para las terapias autoinmunes.

P2: ¿Cómo se almacena y maneja la API de Apremilast?
A2:La API de apremilast debe almacenarse entre 2 ° C y 8 ​​° C, en un recipiente bien sellado, lejos de la luz solar directa y la humedad. El manejo adecuado incluye el uso de equipos de protección y garantizar un entorno controlado para mantener la calidad.

P3: ¿Qué hace que Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd.
A3:La compañía ofrece una producción compatible con GMP, un control de calidad robusto y apoyo regulatorio internacional. Su larga experiencia en fabricación farmacéutica los convierte en una opción preferida para los socios globales.

P4: ¿Cuál es el nivel de pureza de la API de apremilast suministrada por Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd.?
A4:El producto logra constantemente ≥99% de pureza mediante el análisis de HPLC, asegurando el rendimiento efectivo de la formulación y el cumplimiento de los estándares estrictos de la industria.

 

Conclusión

Las compañías farmacéuticas que buscan un socio confiable para la API de apremilast pueden confiar enJiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd.para una calidad consistente, cumplimiento y capacidades de suministro global. Con especificaciones precisas de productos y experiencia amplia en la industria, Jiangsu Run'an continúa ofreciendo soluciones confiables para el desarrollo de terapias dirigidas a enfermedades inflamatorias.

Para consultas, asociaciones o especificaciones detalladas, por favorcontactoJiangsu Run'an Pharmaceutical Co. Ltd. directamente.

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