Difelikefalin: el primer fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento del prurito relacionado con la enfermedad renal crónica (ERC): inyección de difelikefalin

I. Información básica

Nombre genérico: Difelikefalina

Número CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Estructura química:

Forma de dosificación y especificaciones: Inyección: 0,065 mg/1,3 ml (0,05 mg/ml)

Indicaciones: Es adecuado para el tratamiento del prurito moderado a severo (ERC-aP) asociado a la enfermedad renal crónica en adultos en hemodiálisis (HD).

Patente: La patente compuesta vence en 2027.

Categoría de registro: Clase Química 4

II. Selección de preparación de referencia.

Esta variedad se lanzó primero en Estados Unidos, y luego en la Unión Europea y Japón.

III. Información de cotización nacional y extranjera

Actualmente, esta variedad ha sido aprobada para su comercialización en Estados Unidos, Japón, Europa y otros lugares, pero con especificaciones diferentes.

IV. Ventajas del proyecto

La aprobación de Difelikefalin es un hito importante en el tratamiento clínico del prurito relacionado con la enfermedad renal crónica.

Buen cumplimiento: Al final de cada tratamiento de hemodiálisis, el método de administración intravenosa por empuje a través de la línea venosa del circuito de diálisis puede garantizar el cumplimiento de la medicación por parte del paciente, lo que será una opción de tratamiento novedosa, segura y eficaz para pacientes con enfermedad renal crónica de moderada a grave. prurito relacionado con la enfermedad.

Eficacia definitiva: reduce eficazmente la gravedad y la duración del prurito en pacientes en hemodiálisis con prurito relacionado con enfermedad renal crónica de moderado a grave, y mejora el sueño, el estado de ánimo y la función social y otra calidad de vida relacionada con el prurito.

Alta seguridad: el abuso y la dependencia son un problema importante para todos los opioides, y la difacilina actúa principalmente en el KOR periférico y tiene una penetración limitada en el sistema nervioso central, lo que puede minimizar este riesgo.

Gran tamaño de mercado: en la actualidad, hay más de 840.000 pacientes en hemodiálisis (MHD) en todo el país, más del 42% de los pacientes tienen prurito de moderado a severo y más del 73% de los pacientes dijeron que la picazón de la piel afecta su vida normal. Se espera que el tamaño del mercado alcance los 2.000 millones de yuanes.